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手套采購介紹

2022-07-19 10:08:24

來源: 成都壹科醫(yī)療

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手套采購介紹

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醫(yī)用手套是防止醫(yī)務(wù)人員受感染,用于接觸患者血液,體液,處理患者使用過的敷料器械,擦洗操作臺表面及端持化學(xué)物品時。

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手套圖片.jpg

手套適用范圍包括:

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(1)接觸或預(yù)料到接觸傳染性物質(zhì),如患者的分泌物,排泄物,體液,血液等;

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(2)醫(yī)護(hù)人員手指破損,而需接觸有感染性患者時;

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(3)醫(yī)護(hù)人員接觸開放性窗口或施行侵入性無菌操作時。

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醫(yī)用手套的分類

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①按照用途和使用場景,主要分為兩大類:

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非滅菌的醫(yī)用檢查手套:外觀特點是比較短、到手腕處;相對較?。蛔笥沂滞ㄓ?;非獨立包裝

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滅菌的醫(yī)用外科手套(醫(yī)用手術(shù)手套):外觀特點是比較長、能蓋過小手臂;相對有一定厚度;分左右手;一副手套獨立包裝。主要用于醫(yī)療手術(shù)。

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②按照材質(zhì)區(qū)分,主要分為:

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PVC一次性手套:優(yōu)點是價格實惠,能廣泛應(yīng)用于各類清潔防護(hù)。缺點是使用體驗較差,PVC彈性小、易破不耐用,穿脫困難、貼合度差,不透氣、容易悶手、傷皮膚。

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天然乳膠手套:優(yōu)點是使用體驗好,彈性大、透氣性好、貼合舒適。缺點是容易引起乳膠蛋白過敏;不抗靜電,電子行業(yè)不能使用;價格也偏貴。

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丁腈手套:優(yōu)點是不易過敏,彈性較好,貼合度適中,抗靜電。缺點是透氣度、彈性不如乳膠手套,價格也偏貴。

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水性聚氨酯手套:優(yōu)點是彈性大、透氣性好、穿戴方便、貼合度好、可觸屏、抗靜電、不過敏。缺點是普及率低。

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如何區(qū)分醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套

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①利用外觀與包裝信息區(qū)分:

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醫(yī)用手套的材質(zhì)主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套。非醫(yī)用手套材質(zhì)種類較多,除了以上四種,還有布手套、皮手套等。

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海關(guān)總署2020年第53號公告附件中公布的醫(yī)用手套四種稅號3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 項下均為塑料、橡膠類材質(zhì)商品,如果手套非這兩種材質(zhì),基本上可以判定為非醫(yī)用手套。

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②通過包裝信息區(qū)分:

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觀察商品包裝信息上是否帶有“醫(yī)用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣,是否描述醫(yī)學(xué)類適用場景和醫(yī)學(xué)用途,如有相關(guān)信息,一般可判定為醫(yī)用手套。

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③利用商品適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用手套

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根據(jù)商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告、證書中標(biāo)注的適用標(biāo)準(zhǔn)可以區(qū)分手套為醫(yī)用/非醫(yī)用。

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④利用政府注冊管控信息區(qū)分:

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由于醫(yī)用手套在大部分國家或地區(qū)都是按照醫(yī)療器械進(jìn)行注冊或管控的,可以進(jìn)一步通過相關(guān)注冊管控信息進(jìn)行分辨。

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中國:醫(yī)用手套在中國屬于二類醫(yī)療器械,由省一級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理,可以通過醫(yī)療器械查詢醫(yī)療器械準(zhǔn)入號進(jìn)行查詢;

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美國:已獲得美國FDA準(zhǔn)入的手套可以通過其官網(wǎng)查詢注冊證書號進(jìn)行查詢;

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歐盟:出口歐盟醫(yī)用手套可通過獲得授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行查詢。歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機(jī)構(gòu),也就是我們說的NB機(jī)構(gòu),并授予每家機(jī)構(gòu)一個唯一的四位數(shù)編碼即公告號,CE證書的申請和頒發(fā)就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機(jī)構(gòu)頒發(fā)。。


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資質(zhì)證書

營業(yè)執(zhí)照:統(tǒng)一社會信用代碼91510112MA61XF2D97
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:川蓉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20190341號
醫(yī)療器械備案憑證:川蓉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20162684號
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》編號:(川)-非經(jīng)營性-2022-0220
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